Selon les médias ukrainiens, le premier lot de produits de cannabis médicale a été officiellement enregistré en Ukraine, ce qui signifie que les patients du pays devraient être en mesure de recevoir un traitement dans les semaines à venir.
La célèbre société de cannabis médicale Curaleaf International a annoncé qu'elle avait réussi à enregistrer trois produits à base de pétrole différents en Ukraine, qui a légalisé le cannabis médical en août de l'année dernière.
Bien que ce soit le premier lot de sociétés de cannabis médicale à distribuer leurs produits aux patients en Ukraine, ce ne sera nullement le dernier, car il est rapporté que ce nouveau marché pour le cannabis médical en Ukraine a reçu une «grande attention des parties prenantes internationales», dont beaucoup espèrent obtenir une part de la tarte en Ukraine. L'Ukraine est devenue une marchandise chaude.
Cependant, pour les entreprises désireuses d'entrer dans ce nouveau marché, de nombreux facteurs uniques et complexes peuvent prolonger leur temps de lancement du marché.
arrière-plan
Le 9 janvier 2025, le premier lot de produits médicaux de cannabis a été ajouté au Registre national ukrainien des médicaments, qui est une procédure obligatoire pour toutes les matières premières de cannabis (API) pour entrer dans le pays.
Cela comprend trois huiles à spectre complète de Curaleaf, deux huiles équilibrées avec des teneurs THC et CBD de 10 mg / ml et 25 mg / ml, respectivement, et une autre huile de cannabis avec une teneur en THC de seulement 25 mg / ml.
Selon le gouvernement ukrainien, ces produits devraient être lancés dans les pharmacies ukrainiennes au début de 2025. La représentante du peuple ukrainien, Olga Stefanishna, a déclaré aux médias locaux: «L'Ukraine légale de la marijuana médicale depuis une année entière maintenant.
Au cours de cette période, le système ukrainien s'est préparé à la légalisation des médicaments contre le cannabis médical au niveau législatif. Le premier fabricant a déjà enregistré l'API de cannabis, donc le premier lot de médicaments apparaîtra bientôt dans les pharmacies
Le groupe de conseil en cannabis ukrainien, fondé par Mme Hannah Hlushchenko, a supervisé l'ensemble du processus et collabore actuellement avec plus de sociétés de cannabis médical pour introduire leurs produits dans le pays.
Mme Heushenko a déclaré: «Nous avons suivi ce processus pour la première fois, et bien que nous n'ayons pas rencontré trop de difficultés, les autorités réglementaires ont été très méticuleuses et examinées soigneusement chaque détail du point d'enregistrement. Tout doit être strictement conforme aux exigences de stabilité et de conformité, y compris en utilisant le format correct de la norme d'enregistrement des médicaments (ECTD) pour les documents.
Exigences strictes
Mme Hlushenko a expliqué que malgré un fort intérêt des sociétés internationales de cannabis, certaines entreprises ont encore du mal à enregistrer leurs produits en raison des normes strictes et uniques requises par les autorités ukrainiennes. Seules les entreprises avec d'excellents documents réglementaires conformes pleinement aux normes d'enregistrement des médicaments (ECTD) peuvent enregistrer avec succès leurs produits.
Ces réglementations strictes découlent du processus d'enregistrement de l'API de l'Ukraine, qui est uniforme pour toutes les API quelle que soit leur nature. Ces réglementations ne sont pas les étapes nécessaires dans des pays comme l'Allemagne ou le Royaume-Uni.
Mme Hlushchenko a déclaré que le statut de l'Ukraine en tant que marché émergent pour le cannabis médical, ses autorités réglementaires sont également «prudentes sur tout», qui pourraient poser des défis pour les entreprises qui ne sont pas familières ou inconscientes de ces normes élevées.
Pour les entreprises sans documents de conformité complets, ce processus peut devenir assez difficile. Nous avons rencontré des situations où les entreprises habituées à vendre des produits sur des marchés tels que le Royaume-Uni ou l'Allemagne trouvent les exigences de l'Ukraine inattendues. En effet
En outre, la société doit d'abord obtenir l'approbation des autorités réglementaires pour obtenir des quotas pour importer des quantités spécifiques de marijuana médicale. La date limite pour soumettre ces quotas est le 1er décembre 2024, mais de nombreuses demandes n'ont pas encore été approuvées. Sans approbation préalable (appelée «étape clé du processus»), les entreprises ne peuvent pas enregistrer ou importer leurs produits dans le pays.
Action du marché suivant
En plus d'aider les entreprises à enregistrer leurs produits, Mme Hlushchenko s'est également engagée à combler les lacunes de l'éducation et de la logistique en Ukraine.
L'Ukrainian Medical Cannabis Association prépare des cours pour les médecins sur la façon de prescrire du cannabis médical, ce qui est une étape nécessaire pour comprendre le marché et s'assurer que les professionnels de la santé ont confiance dans la prescription. Dans le même temps, l'association invite également les parties internationales intéressées à développer le marché ukrainien du cannabis médical à unir leurs forces et à aider les médecins à comprendre comment fonctionne l'industrie.
Les pharmacies sont également confrontées à l'incertitude. Premièrement, chaque pharmacie doit obtenir des licences pour la vente au détail, la production de médicaments et la vente de médicaments narcotiques, ce qui limitera le nombre de pharmacies capables d'émettre des prescriptions de cannabis médicales à environ 200.
L'Ukraine adoptera également un système local de supervision et de gestion des médicaments, ce qui signifie que les pharmacies doivent produire ces préparations en interne. Bien que les produits de cannabis médical soient considérés comme des ingrédients pharmaceutiques actifs, il n'y a pas d'instructions claires ou de cadres réglementaires pour les manipuler en pharmacies. En fait, les pharmacies ne sont pas sûres de leurs responsabilités - que ce soit pour stocker des produits, comment enregistrer les transactions ou les documents nécessaires.
En raison de nombreuses directives et cadres nécessaires en cours d'élaboration, même les représentants réglementaires peuvent parfois se sentir confus à propos de certains aspects du processus. La situation globale reste complexe, et toutes les parties prenantes travaillent dur pour relever ces défis et clarifier le processus dès que possible pour saisir l'opportunité d'entrer sur le marché émergent de l'Ukraine
Heure du poste: 20 janvier-2025