Récemment, Santé Canada a annoncé son intention d'établir un cadre réglementaire qui permettrait à la vente de produits CBD (Cannabidiol) en vente libre sans ordonnance.
Bien que le Canada soit actuellement le plus grand pays du monde avec du cannabis à usage adulte légalisé, depuis 2018, le CBD et tous les autres phytocannabinoïdes sont répertoriés sur la liste des médicaments sur ordonnance (PDL) par les régulateurs canadiens, obligeant les consommateurs à obtenir une ordonnance pour acheter des produits CBD.
Étant donné que le CBD - un cannabinoïde étant naturellement présent dans le cannabis légal à usage adulte - a été soumis à ce statut contradictoire en raison de l'absence de preuves scientifiques suffisantes à l'époque concernant sa sécurité et son efficacité, les changements proposés visent à traiter cette incohérence.
Le 7 mars 2025, Santé Canada a lancé une consultation publique pour inclure le CBD dans le cadre existant des produits de santé naturelle (NHP), permettant à des produits CBD d'être achetés légalement sans ordonnance. La consultation, qui a commencé le 7 mars 2025, demande les commentaires du public et des parties prenantes et fermera le 5 juin 2025.
Le cadre proposé vise à étendre l'accès aux produits CBD sans ordonnance tout en conservant des normes de sécurité, d'efficacité et de qualité strictes. S'ils sont adoptés, ces changements pourraient remodeler les exigences de conformité et d'octroi de licence pour les entreprises du Canada.
La consultation se concentre sur les points clés suivants:
• Le CBD en tant qu'ingrédient de produits de santé naturelle - modifiant les «Règlements sur les produits de santé naturels» pour permettre l'utilisation du CBD pour des problèmes de santé mineurs.
• Produits vétérinaires de CBD - réglementation des produits de CBD vétérinaires sans ordonnance en vertu des «Règlements sur les aliments et médicaments pour la santé animale».
• Classification des produits - déterminant, sur la base de preuves scientifiques, si le CBD doit rester uniquement sur ordonnance ou être disponible en tant que produit de santé naturelle.
• Harmonisation avec la «loi sur le cannabis» - assurer la cohérence réglementaire des produits CBD en vertu de la «Food and Drugs AC» et de la «loi sur le cannabis».
• Réduire les charges de licence - envisageant d'éliminer l'opportunité d'éliminer les exigences en matière de médicaments et de licences de recherche pour les entreprises qui gèrent exclusivement le CBD.
Ces changements réguleraient les produits CBD de la même manière que d'autres ingrédients médicinaux en vente libre, ce qui les rend plus accessibles tout en respectant des normes de sécurité et d'efficacité strictes.
Pour les fabricants de produits CBD, les détaillants et les distributeurs, si le CBD est incorporé dans ce cadre réglementaire, les entreprises pourraient lancer des produits de santé CBD en vente libre conformément aux normes de Santé Canada. Cependant, les entreprises doivent s'assurer que leurs produits répondent aux exigences pertinentes de sécurité, d'efficacité et de qualité.
Le nouveau cadre peut également introduire des restrictions d'étiquetage et de marketing, limitant les réclamations des produits, les divulgations d'ingrédients et la publicité. De plus, les obligations internationales du traité du Canada pourraient influencer les politiques d'importation et d'exportation du CBD, ce qui a un impact sur les entreprises avec les opérations mondiales.
Heure du poste: mars-26-2025