Le processus d'approbation long et frustrant pour de nouveaux produits alimentaires CBD au Royaume-Uni a finalement connu une percée importante! Depuis le début de 2025, cinq nouvelles applications ont réussi la phase d'évaluation de la sécurité par la UK Food Standards Agency (FSA). Cependant, ces approbations ont intensifié le débat houleux au sein de l'industrie au sujet de la limite de l'apport quotidien acceptable de 10 mg de la FSA - une réduction substantielle par rapport aux 70 mg de l'ADI précédents annoncé en octobre 2023, qui a pris l'industrie au dépourvu.
Les cinq applications approuvées jusqu'à présent cette année couvrent environ 850 produits, dont plus de 830 découlant d'une soumission conjointe par TTS Pharma, Liverpool et Herbl, le plus grand distributeur de cannabis de Californie.
Limites strictes sur l'apport CBD
Les autres applications à l'avenir incluent celles de Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD et Bridge Farm Group. Les cinq demandes nouvellement approuvées sont conformes à la limite de 10 mg ADI, un seuil critiqué depuis longtemps par les parties prenantes de l'industrie comme trop restrictives. Les observateurs suggèrent qu'en accordant ces approbations, la FSA envoie un signal fort à l'industrie que les applications proposant des ADI plus élevées ne sont pas susceptibles de passer des examens de sécurité.
La Cannabis Trade Association, un groupe industriel britannique, a accusé la FSA d'avoir abusé de l'ADI comme un plafond contraignant plutôt que des conseils consultatifs, faisant valoir que la limite ne tient pas compte des différences entre les isolats de CBD, les distillats et les extraits à spectre complet. Depuis que la FSA a abaissé l'ADI en octobre 2023, les données de l'industrie ont averti qu'un seuil d'admission si faible pourrait rendre les produits CBD inefficaces, étouffer la croissance du marché et dissuader les investissements. En revanche, l'European Industrial Hemp Association (EIHA) a proposé une limite ADI plus modérée de 17,5 mg aux régulateurs européens, reflétant l'évolution des évaluations scientifiques.
Incertitude du marché
Malgré les critiques généralisées de l'ADI, les récentes approbations indiquent que le Royaume-Uni s'oriente vers une réglementation complète du marché du CBD, quoique à un rythme lent. Depuis janvier 2019, lorsque les extraits de CBD ont été classés comme de nouveaux aliments, la FSA est aux prises avec les 12 000 premiers produits. À ce jour, environ 5 000 produits sont entrés dans la phase d'examen des risques. À la suite de résultats positifs, la FSA et les normes alimentaires Scotland recommanderont l'approbation de ces produits aux ministres du Royaume-Uni.
Ces approbations suivent trois demandes approuvées en 2024, notamment les produits Puris et Cannaray de Chanelle McCoy, ainsi qu'une demande d'un consortium dirigé par l'EIHA, qui a soumis plus de 2 700 produits. Selon le dernier rapport de la FSA, l'agence prévoit de recommander les trois premières demandes de produits aux ministres britanniques d'ici la mi-2025. Une fois approuvées, ces produits deviendront les premiers produits CBD entièrement autorisés légalement disponibles sur le marché britannique.
En plus des nouvelles approbations, la FSA a récemment supprimé 102 produits de sa liste publique des applications de produits CBD. Ces produits doivent subir une validation complète avant de pouvoir continuer à être vendu. Alors que certains produits ont été retirés volontairement, d'autres ont été retirés sans explication claire. À ce jour, près de 600 produits ont été complètement supprimés du processus.
Il est rapporté que le consortium de l'EIHA a 22201 produits dans une deuxième application de distillats de CBD, mais cette application reste dans la première étape de la revue de la FSA - «en attente de preuves».
Une industrie incertaine
Le marché du CBD britannique, évalué à environ 850 millions de dollars, reste dans un état précaire. Au-delà du débat sur l'ADI, les préoccupations concernant les niveaux permis de THC ont ajouté une incertitude supplémentaire. La FSA, s'alignant avec l'interprétation stricte du ministère de l'Intérieur de la loi sur l'utilisation abusive des médicaments, insiste sur le fait que tout THC détectable pourrait rendre un produit illégal à moins qu'il ne réponde aux critères de produit exonéré stricts (EPC). Cette interprétation a déjà déclenché des litiges, tels que le cas de chanvre de Jersey, où la société a réussi à contester la décision du Home Office de bloquer ses importations.
Les parties prenantes de l'industrie avaient prévu que la FSA lancerait une consultation publique de huit semaines sur les réglementations du CBD au début de 2025, s'attendant à d'autres affrontements sur les seuils de THC et à l'application stricte des 10 mg ADI. Cependant, depuis le 5 mars 2025, la FSA n'a pas encore initié la consultation, une étape critique dans le processus de recommandation du premier lot d'applications de produits CBD.
Heure du poste: mars-24-2025